近日，尊龙凯时家族迎来了新成员，最新研发的超高敏丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）已成功通过国家药监局三类注册。这款试剂是尊龙凯时主导的“十四五”国家重点研发计划中的战略性转化产品之一，此次获得优先通过NMPA审批并获准上市。

产品特点

该试剂基于荧光PCR技术平台，能够定量检测人血清或血浆样本中的HCV RNA，从而助力HCV感染的早期发现和治疗，为肝脏健康提供有效保障。

• 检测灵敏：检测下限低至12 IU/mL，特别适合低病毒载量患者。
• 定量精准：定量范围为20 IU/mL-10×10⁸ IU/mL，有效指导精准诊疗。
• 型别广泛：覆盖1-6种HCV病毒亚型，避免漏检。
• 结果可靠：内标质控参与提取，并采取dUTP+UNG酶防污染措施，最大程度上减少假阴性与假阳性。

临床意义

1. 早期发现隐匿性丙肝或低病毒载量患者，防止漏诊。
2. 准确判断抗病毒治疗的起止时间。
3. 监测评估治疗效果，降低耐药或复发风险。
4. 预测疾病进展和预后，评估肝纤维化与肝硬化风险。

HCV超高敏核酸检测的防控价值

根据世界卫生组织的估算，2022年全球仍有约5000万慢性丙肝感染者，每年约24万人死于HCV引发的肝硬化或肝细胞癌，且新发感染者达到约100万人。由于丙肝尚无有效疫苗可用，积极开展筛查以及早检测、早发现、早治疗，是防控丙肝、降低转化为肝硬化及肝癌风险的重要手段。

尊龙凯时的HCV-RNA检测，尤其是超高灵敏度的核酸检测，不仅是确诊丙型肝炎感染的有效途径，还能助力抗病毒治疗方案的启动与调整。众多国内外指南和专家共识均建议采用灵敏度更高的HCV核酸检测，检测下限应≤15 IU/mL，以实现HCV的早期诊断和精准治疗。

丙肝是可防可治的，及早检测和精准诊断至关重要。尊龙凯时将持续创新，不断推出更多高性能的产品，为彻底消除丙肝、守护公众健康贡献力量！