作业指导书（标准操作程序/SOP）是按照一定要求、内容、格式和标准制定的作业文件，旨在实现标准化以指导操作人员完成各项质量控制和作业活动。此文件应当为从事相关检验操作的人员提供切实可行的指导。通常包括作业内容、实施步骤及方法、操作、质量控制要求等。在编写作业指导书时，需要将实施该活动的经验、要领及技巧总结成纯技术性的细节。

根据WS/T641—2018《临床检验定量测定室内质量控制》的规定，实施质量控制需要建立一整套标准操作规程（SOP）。这包括仪器的使用和维护操作规程以及试剂、质控品、校准品等的使用操作规程等。每个临床实验室都应建立一套完整的SOP。我国于2024年5月9日发布了新的卫生行业标准WS/T227—2024《临床检验操作规程编写要求》，以替代WS/T227—2002。

在操作程序内容要求方面，作业指导书大致可分为四类：方法类、设备类、样品类、数据类。从内容上讲，临床实验室的操作规程主要用于检验、校准、设备操作与维护。其中，各项检验的标准操作规程及主要检测仪器的标准操作规程是大家关心的重点。广义来说，所有用于指导具体管理工作的各种规定、工作细则、导则、计划、方案、规章制度等也应包括在内。

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